“国货让人扬眉吐气,新药让人多多受益”,这是一个糖友在国产自主创新降糖药西格列他钠当时上市后的激动心声。近年来我国的医药企业新药研发能力逐渐增强,已经由原来的完全模仿,演变为模仿与创新并重,而且更加注重创新的局面,使一些自主创新药物获批应用于临床,让患者得到了实实在在的利益,也为我们国产药品争了一口气。新型降糖药物西格列他钠就是其中之一,下面我就介绍一下这种创新药。
(资料图片仅供参考)
西格列他钠片
西格列他钠是什么
提到西格列他钠,可能了解的人并不多,即使糖尿病患者也可能不知道它是什么,其实它是一种新型的降糖类药物,商品名又叫“双洛平”,这种药物不是仿制药物,它是我国自主研发并拥有知识产权的1类创新型降糖药物,非常厉害的,也是全球首个过氧化物酶体增值物激活受体(PPAK)全激动剂,它是在我国于2021年获批上市的,是由成都微芯药业有限公司上报生产的,是地地道道的国产原创降糖新药。
西格列他钠是新型的胰岛素增敏剂
胰岛素增敏剂,又称胰岛素增敏因子,是临床常用的降糖类药物之一,它是一类过氧化物酶增殖体激活受体(PPAR)的激动剂,增强人体内胰岛素敏感性,促进胰岛素充分利用的特殊物质。常用的药物主要有磺酰脲类,如格列齐特、格列苯脲、格列美脲等;双胍类,如二甲双胍;α糖苷酶抑制剂,如阿卡波糖、伏格列波糖等;噻唑烷二酮类,如吡格列酮、罗格列酮等,这些都是传统的胰岛素增敏剂,存在疗效不够理想,不良反应较多等弊端,所以开发新型的胰岛素增敏剂非常重要,西格列他钠就是我国开发出的新型胰岛素增敏剂。
胰岛素增敏剂
西格列他钠是如何起降糖作用的
西格列他钠是新型的胰岛素增敏剂,它主要是通过以下机制来发挥降糖作用的:过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)是体内调节糖脂能量代谢的核受体家族,包括y,a,三个亚型。西格列他钠是种PPAR全激动剂,能够同时激话PARa、y和δ受体,并诱导下游与胰岛素敏感性、脂肪胶氧化、能量转化、和脂质转运等功能相关的靶基因表达,还抑制与牌岛素抵抗相关的PPARY受体磷酸化。
西格列他钠的疗效性比较好
西格列他钠是我国自主研发的创新药物,它与传统的胰岛素增敏剂相比,其降低2型糖尿病的血糖效果比较好,在2021年10月上市前的临床试验研究中,有效性方面,西格列他钠可显著降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白水平且优效于安慰剂组、非劣效于西格列汀组;还可明显降低2型糖尿病患者的空腹血浆胰岛素、胰岛素抵抗指数及血浆游离脂肪酸水平,增加HOMA-β的效果优于安慰剂或西格列汀,西格列汀的临床疗效比较好,得到临床试验研究的验证。
空腹血浆胰岛素
临床专家以吡格列酮为对照,评价西格列他钠治疗2型糖尿病(T2DM)患者的有效性和安全性。采用多中心、随机、双盲、平行对照法的研究显示,与吡格列酮比较,西格列他钠降低T2DM患者的HbA1c和血糖水平呈非劣效,且安全性和耐受性良好【1】,无论是上市前的临床研究或是上市后的临床观察,都显示出西格列他钠疗效比较好。
西格列他钠的不良反应率低、耐受性良好
对于糖尿病患者来说,药物的降糖疗效与药物的安全性同等重要,缺一不可。如果没有安全性作为保证,再好的疗效也没有多大作用,因为安全性不好,患者可能不耐受,根本无法选择使用或者是无法坚持使用,会因为耐受性不好而停止使用,所以必须注意。
西格列他钠在安全性方面:使用西格列他钠的患者低血糖、体重增加、水肿不良事件整体发生率低,多以轻度为主,安全耐受性良好。在胰岛素增敏剂的药物中,具有一定的优势,安全性相对较好。
药物出现不良反应
西格列他钠对于血脂代谢指标疗效更好
在糖尿病患者当中,大多数患者除了血糖代谢异常,出现血糖升高外,往往同时伴随有其它代谢指标的异常,特别是胰岛素对抗指数、血脂指标等的异常更为多见,临床试验研究显示,西格列他钠在改善血糖的同时,对于伴随的代谢也有一定的改善。
现有的临床研究资料显示,西格列他钠和其它糖尿病药物对比发现,在糖尿病伴随的代谢指标,如胰岛素对抗指数、空腹血糖、餐后2小时血糖、游离脂肪酸、甘油三酯等相关数据控制方面,西格列他钠具有明显的正面疗效和优势,可以预防和缓解相关指标的升高或加重,这些指标的改善,反过来又有利于血糖水平的控制,所以也是非常有益的。
西格列他钠进入最新医保谈判目录,患者更受益
对于一些新型的药物,其疗效好,不良反应相对较小,患者有需求的药物,国家医疗保障局会组织专家进行谈判,通过谈判降低药物的价格,然后使其进入医保谈判目录,可以按照比例报销这些药品费用,节约医保资金,节约患者费用,让患者受益多多。
医保谈判目录药品
西格列他钠已经进入国家的医保谈判药品目录,价格得到降低,患者能够更受益,这也是西格列他钠的优势之一,有利于临床及患者选择使用。
西格列他钠是新型的有胰岛素增敏剂,而且是我国自主创新研发的一种降糖药物,目前已经进入医保,具有多种优势,值得符合条件的2型糖尿病患者选择使用。
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