当前位置: 首页 >  独家 >  >  详情
恒瑞医药JAK1抑制剂SHR0302片上市申请获受理
2023-08-26 12:21:51    来源:上海证券报·中国证券网


(资料图)

恒瑞医药8月25日晚间公告,公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的SHR0302片药品上市许可申请获受理。本品适用于非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。

临床试验表面,本品对活动性强直性脊柱炎具有统计学显著性和临床意义的改善。同时,SHR0302片在活动性强直性脊柱炎患者中治疗的安全性、耐受性良好。

据介绍,SHR0302是恒瑞医药自主研发的高选择性JAK1抑制剂,国家1类新药,是国内自主研发的具有一类知识产权的口服小分子创新药物,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。

关键词:

上一篇:四部门部署校园食品安全工作
下一篇:最后一页